醫療器材 · 60 × 40 MM
醫材 UDI 標籤範本
醫療器材單一識別碼(UDI)標籤。以 GS1 DataMatrix 表示器材識別碼與生產識別碼,旁邊附人眼可讀文字與 UDI 標示。
- 排版免安裝軟體
- 支援 Zebra、TSC 等標籤機
- 中文字直接列印
什麼是 UDI?
UDI(Unique Device Identification,醫療器材單一識別碼)由器材識別碼(DI)與生產識別碼(PI)組成。以 GS1 系統為例,DI 是 (01) GTIN,PI 包含 (17) 有效日期、(10) 批號、(21) 序號等。台灣食品藥物管理署規定醫療器材標籤應刊載 UDI,核發機構可採用 GS1、HIBCC 或 ICCBBA;適用對象與實施期程請以食藥署公告為準。
範本包含的欄位
- GS1 DataMatrix 條碼
- (01) GTIN
- (17) 有效日期 YYMMDD
- (10) 批號
- 醫材名稱、型號 REF、製造商
Excel 批次怎麼對應
| 欄位 | 範例 |
|---|---|
| UDI | (01)04710012345674(17)270930(10)LOT2609 |
| 醫材名稱 | 醫材名稱 |
| GTIN | (01)04710012345674 |
| 有效日期 | (17)270930 |
| 批號 | (10)LOT2609 |
每一列印一張。上傳 Excel 後,在「欄位對應」把每個條碼、文字選到對應的欄位。
其他情境範本
- GS1 物流標籤(SSCC)範本物流倉儲 · 100×150 mm
- SMT 電子零件料盤標籤範本電子製造 · 100×60 mm
- GTL 全球運輸標籤範本汽車零組件 · 210×148 mm
- 財產標籤範本通用 · 50×30 mm
更多範本(VDA 4902、AIAG B-10、HIBC、藥品序列化⋯)請到 標籤設計開場頁挑選。
常見問題
GTIN 要去哪裡申請?
GTIN 以 GS1 廠商前綴碼編碼,需向 GS1 台灣申請。若採用 HIBCC 系統,標籤設計器也提供 HIBC 醫材標籤範本(Code 39 主碼 + 次碼,檢查字元自動計算)。
標籤機印的 DataMatrix 會清楚嗎?
GS1 DataMatrix 以逐模組點陣輸出,每個模組都是印字頭點數的整數倍,不會因縮放而變形。小尺寸標籤建議使用 300 dpi 的標籤機。
我的標籤機可以直接列印嗎?
可以。標籤設計器支援 Zebra、TSC、Brother、Epson、cab 等標籤機,輸出標籤機原生指令;GS1 等條碼以逐模組點陣輸出,條碼寬度精準。直接列印需在 Windows 安裝 Funcode 列印代理;沒有標籤機也可以下載 PDF,用一般印表機列印。